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三門峽:這家零售藥店被河南食藥監部門查處

三門峽:這家零售藥店被河南食藥監部門查處來源:藥精靈時間2017-12-12 18:00關注:

  為規范藥品零售環節經營行為,凈化藥品市場秩序,保障公眾用藥質量安全,結合河南省食品藥品投訴舉報中心投訴舉報信息,近期,河南省食品藥品監督管理局會同開封等9個省轄市共同對部分藥品零售企業進行飛行檢查,發現尉氏縣醫藥有限責任公司洧川第三藥店等9家零售藥店存在嚴重違法違規經營行為。
  
  據悉,這9家零售藥店涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規范》的相關規定,其違法違規經營行為對公眾用藥安全帶來風險。目前,所在地市級食品藥品監管部門已依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,對不能說明合法來源的藥品一律收繳,立案調查,依法處理。
  
  河南省食品藥品監督管理局同時要求全省藥品零售企業要強化自身管理,依法依規經營;要求各省轄市、省直管縣市食品藥品監督管理局要繼續加強對藥品零售企業的監督檢查,提高檢查的針對性和實效性,督促藥品零售企業持續合規經營;對發現的違法經營行為嚴肅查處,處理結果對外公開。
  
  9家藥店被查出存在嚴重違法違規經營行為分別是:
  
  對尉氏縣醫藥有限責任公司洧川第三藥店檢查發現,該企業采購胰島素注射液、阿托伐他汀鈣片等藥品時未索取發票;胰島素注射液、阿托伐他汀鈣片等藥品計算機系統未顯示相關信息,無法實現藥品可追溯;胰島素注射液等藥品存放于營業場所外,無法提供合法來源;企業陰涼陳列柜不能滿足經營需要。
  
  對安陽市恒瑞堂醫藥有限責任公司檢查發現,該企業未經安陽市食品藥品監督管理局許可擅自改變經營面積;硝苯地平緩釋片(Ι)、多巴絲肼片等藥品無法提供合法來源。
  
  對浚縣醫藥公司黎陽鎮醫藥門市部檢查發現,阿卡波糖片、復方丹參滴丸等藥品無法提供合法來源,計算機系統也未顯示相關信息;企業陰涼陳列柜不能滿足經營需要。
  
  對獲嘉縣惠灃藥房檢查發現,該企業在營業場所外私設倉庫;來氟米特片、阿托伐他汀鈣片等藥品無法提供合法來源,瑞舒伐他汀鈣片、復方利血平氨苯蝶啶片等藥品計算機系統也未顯示相關信息,無法實現藥品可追溯;企業陰涼陳列柜不能滿足經營需要。
  
  對溫縣萬濟大藥房檢查發現,該企業計算機系統未建立合格供貨方檔案、未對首營企業進行審核,無藥品驗收記錄,未對藥品的采購采取有效的質量控制措施;該企業未經許可,擅自在門店后面設置倉庫,倉庫內存放有較多數量的藥品;現場檢查在營業場所收銀臺柜子內發現存放有禁止銷售品種米非司酮片;該企業不能提供舒伐他汀片、杏靈分散片等藥品的購進發票及隨貨同行單。
  
  對靈寶市利君大藥房檢查發現,采購阿卡波糖片、阿托伐汀鈣片等藥品時,企業未向供貨單位索取發票;企業在藥品采購、儲存、銷售等環節未采取有效的質量控制措施;企業未按照規定配備計算機系統;在售的鎮腦寧膠囊等品種存放在標示為易串味的藥柜內正常銷售;企業經營范圍內包含生物制品(除疫苗),但現場檢查時,企業未配備專用冷藏設備。
  
  對柘城縣鑫康大藥房檢查發現,企業在藥品采購、儲存、銷售等環節未采取有效的質量控制措施,2017年9月份以前的各項計算機數據均無法追溯;企業超范圍經營勞拉西泮片、阿普唑侖片等二類精神藥品、米非司酮片等終止妊娠藥品和十一味養血消痛丸、及砂和胃膠囊等醫院制劑;硫酸氫氯吡格雷片、瑞舒伐他汀鈣片等藥品未能提供隨貨同行單及發票。
  
  對信陽市浉河區東方大藥房檢查發現,阿托伐他汀鈣片、熊去氧膽酸膠囊等藥品現場不能提供采購發票、隨貨同行單;未對經營的中藥飲片進行計算機管理。
  
  對濟源市和生堂大藥房有限責任公司檢查發現,三腎丸、阿苯達唑片等藥品未向供貨單位索取發票;企業在部分藥品采購、儲存、銷售等環節未采取有效的質量控制措施,未按照國家有關要求建立藥品追溯系統。

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